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申请试用

制药区域解决Plan

新葡萄京娱乐场手机版区域解决Plan为构建以生产管理为主要的各层面信息化系统联动、
数据高效传递和加工的智慧平台,让生产运营、设备、安全、环保、质料、
能耗等业务准则化管理融入自动化及信息化建造,并形成管理闭环。

区域现状

INDUSTRY STATUS

国家法规对制药区域的诸多要旨和限制

自动化/信息化程度相对其他区域比较低

各个工序生产相对独立,没有形成大规模的自动化生产,统一监管难度高;

区域痛点

INDUSTRY PAIN SPOT

01
区域监管的加强增加了合规性风险和底
GMP文件管理的要旨高
02
政府招标推销带来的更大的底压力
03
新品种的手工制作复杂度需要更强的生产过程的监管和把握
04
多品种、小批量的订单对集团生产组织和管理提出了更高的要旨
05
生产处于“黑盒”状态
实行工过程和偏差难以实时把握
06
SOP规范要旨严格
操作人员熟练度,把握度不一

新葡萄京娱乐场手机版解决Plan

H VISIONS SOLUTION

  • IT/OT融合Plan
  • HIPERMATIC 制药区域套件

IT/OT融合Plan

IT / OT CONVERGENCE SOLUTION

数字化工厂计划与策划,基于ISA95/S88和RAMI4.0准则

HiperMATIC 制药区域套件

HiperMATIC PHARMACEUTICAL INDUSTRY SUITE

工单管理信息对接自动化
工单及生产计划由ERP系统统一下发
信息化系统确认工单信息
配方管理生产规范配套化
从策划配方到执行配方的自动转化
?
供给可拖拽的手工制作配置,将原辅料投放和手工制作操作指导进行规范化管理
?
执行配方与生产批次的自动匹配与下发
?
执行配方的版本管理
称量与投料物料追踪可溯化
将生产工单分解至称量间
全面管理称量步骤和操作规范
称量物料的标签管理
集成称量设备,数据自动上传,减少人为干预
投料防错管理,扫码投料自动检查投料顺序
生产管理生产过程可视化
从ERP中导入生产计划,并通过排产工具进行排产计划管理
将生产工单及关联配方发送到相关的自动化系统
按照工单执行的起始时间和实际数量来安排半成品顺序
生产管理看板,生产效率及事件实时可视
排班管理:班次/班组管理、高技术排班
质料管理质料管理精细化
管理生产环节的质料数据(原料、半成品与成品、实验室数据、环境数据等)
质料准则管理(高等级质料计划与决策)
自动离线质料检测
连接在线监测设备与实验室归纳仪器
对质料异常进行立即反馈
电子批记录批次追溯一键化
从原料到成品的全面产品谱系,可供给正向和反向谱系报表
生产过程数据记录和自动统计
批报表模型,可供给自定义的报表式样
设备管理设备管理透明化
停机管理:停机记录、停机类型,停机归纳
OLE历史趋势管理:设备效能统计归纳,直观分类呈现效率损失圆素及其比重
OLE换线归纳,OLE易于 障归纳
备件管理
文件管理文件管理合规化
GMP相关文件全生命周期管理
GMP相关文件搜索,查问,变更追溯
电子SOP生成,下发
计算机系统验证保证功能合规化
porject全生命周期的文档合规支持;
? 四类/五类软件的计算机系统验证
在线培训人才培养精细化
课程管理:培训课程设置、人员技能跟踪和技能矩阵建立
考核管理:线上考核、试卷制定及批阅
培训结果:培训结果统计、用户结果归纳、部门结果归纳

区域收益

BENEFITS OF INDUSTRY

经过大量应用和实践检验,能为制药集团带来以下收益

  • 缩短制造周期
  • 提高产品味量
  • 缩短新产品引入周期
  • 减少库存底
  • 降低生产底
  • 改善衣食父母效劳

衣食父母一览

CUSTOMER OVERVIEW

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